項(xiàng)目概況
試劑及耗材（第二批）采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購(gòu)管理平臺(tái)(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標(biāo)-項(xiàng)目投標(biāo)”，在“未參與項(xiàng)目”列表中選擇需要參與的項(xiàng)目，確認(rèn)參與后即可獲取招標(biāo)文件，并于 ****年**月**日 **時(shí)**分 （北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[******]HLJLC[GK]********
項(xiàng)目名稱：試劑及耗材（第二批）采購(gòu)項(xiàng)目
采購(gòu)方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：1,**7,**5.**元
采購(gòu)需求：
合同包1(試劑及耗材（第二批）采購(gòu)項(xiàng)目包1):
合同包預(yù)算金額：**,**8.**元
| 品目號(hào) | 品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 無(wú)襯背的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒 | 3(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**5.** | - |
| 1-2 | 診斷用生物試劑盒 | 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒 | 3(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **4.** | - |
| 1-3 | 血型試劑 | 抗A抗B血型定型試劑 | **(支) | 詳見采購(gòu)文件 | 2,**7.** | - |
| 1-4 | 無(wú)襯背的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑 | 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒 | 3(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**8.** | - |
| 1-5 | 診斷用抗原 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒 | **0(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**2.** | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**個(gè)月
合同包2(試劑及耗材（第二批）采購(gòu)項(xiàng)目包2):
合同包預(yù)算金額：**9,**8.**元
| 品目號(hào) | 品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 無(wú)襯背的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑 | 乙型肝炎病毒核酸（HBVDNA)系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) | **(支) | 詳見采購(gòu)文件 | **5.** | - |
| 2-2 | 無(wú)襯背的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑 | 丙型肝炎病毒核酸（HCVRNA)系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) | **(支) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**2.** | - |
| 2-3 | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 5%冰乙酸 | 1(支) | 詳見采購(gòu)文件 | **.** | - |
| 2-4 | 其他病人醫(yī)用試劑 | 潘氏試劑 | 2(支) | 詳見采購(gòu)文件 | **0.** | - |
| 2-5 | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 一次性使用尿杯 | **,**0(個(gè)) | 詳見采購(gòu)文件 | **4.** | - |
| 2-6 | 其他病人醫(yī)用試劑 | 白細(xì)胞稀釋液 | 1(支) | 詳見采購(gòu)文件 | **.** | - |
| 2-7 | 其他病人醫(yī)用試劑 | 便隱血檢測(cè)試劑 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 2,**4.** | - |
| 2-8 | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 蓋玻片 | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **.** | - |
| 2-9 | 血型試劑 | ABO血型正定型，RhD血型檢定卡 | **0(張) | 詳見采購(gòu)文件 | **4.** | - |
| 2-** | 其他病人醫(yī)用試劑 | N末端B型鈉尿肽原測(cè)定試劑 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**6.** | - |
| 2-** | 血型試劑 | RhD（IgM）血型定型試劑 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 3,**3.** | - |
| 2-** | 其他病人醫(yī)用試劑 | 降鈣素原測(cè)定試劑 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **6,**7.** | - |
| 2-** | 診斷用生物試劑盒 | 抗體篩選紅細(xì)胞試劑盒 | 6(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**9.** | - |
| 2-** | 其他病人醫(yī)用試劑 | 全程C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**5.** | - |
| 2-** | 其他病人醫(yī)用試劑 | 尿液分析試紙條 | **0(筒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**0.** | - |
| 2-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物 | 9(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**2.** | - |
| 2-** | 其他病人醫(yī)用試劑 | 尿有形成分分析聚焦液 | 2(瓶) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**1.** | - |
| 2-** | 其他病人醫(yī)用試劑 | 尿有形成分分析清洗液 | 2(瓶) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**3.** | - |
| 2-** | 其他病人醫(yī)用試劑 | 尿有形成分分析儀應(yīng)用試劑-鞘液 | 3(瓶) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**1.** | - |
| 2-** | 其他病人醫(yī)用試劑 | 凝聚胺介質(zhì)試劑 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 6,**9.** | - |
| 2-** | 血型試劑 | 人ABO血型反定型用紅細(xì)胞試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 3,**7.** | - |
| 2-** | 其他病人醫(yī)用試劑 | 瑞氏-吉姆薩染色液 | 1(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **8.** | - |
| 2-** | 其他病人醫(yī)用試劑 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 7,**5.** | - |
| 2-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 一次性使用大便盒 | 2,**0(個(gè)) | 詳見采購(gòu)文件 | **6.** | - |
| 2-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 一次性使用微量采血吸管 | 1(支) | 詳見采購(gòu)文件 | **.** | - |
| 2-** | 其他病人醫(yī)用試劑 | 血清肌鈣蛋白I | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**7.** | - |
| 2-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 一次性塑料試管 | **,**0(個(gè)) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**6.** | - |
| 2-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 一次性吸管 | 1,**0(個(gè)) | 詳見采購(gòu)文件 | **.** | - |
| 2-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 顯微鏡載玻片 | **0(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **3.** | - |
| 2-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 一次性吸頭 | 1,**0(個(gè)) | 詳見采購(gòu)文件 | **6.** | - |
| 2-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 吸頭 | 5,**0(個(gè)) | 詳見采購(gòu)文件 | **2.** | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**個(gè)月
合同包3(試劑及耗材（第二批）采購(gòu)項(xiàng)目包3):
合同包預(yù)算金額：**,**6.**元
| 品目號(hào) | 品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 診斷用抗原 | C肽測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析 法 ) | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 3,**9.** | - |
| 3-2 | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | C肽校準(zhǔn)品 | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**6.** | - |
| 3-3 | 診斷用抗原 | 促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)定量測(cè) 定試劑盒 | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 3,**7.** | - |
| 3-4 | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)校準(zhǔn)品 | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**3.** | - |
| 3-5 | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)質(zhì)控品 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 8,**0.** | - |
| 3-6 | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)質(zhì)控品 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 9,**4.** | - |
| 3-7 | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 多項(xiàng)免疫復(fù)合定值質(zhì)控品(低值) | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 5,**6.** | - |
| 3-8 | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 多項(xiàng)免疫復(fù)合定值質(zhì)控品(高值) | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 6,**4.** | - |
| 3-9 | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 高血壓相關(guān)質(zhì)控品(低值) | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**8.** | - |
| 3-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 高血壓相關(guān)質(zhì)控品(高值) | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**8.** | - |
| 3-** | 診斷用抗原 | 皮質(zhì)醇(Cortisol)定量測(cè)定試劑 盒 | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 2,**8.** | - |
| 3-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 皮質(zhì)醇(Cortisol)校準(zhǔn)品 | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**3.** | - |
| 3-** | 診斷用抗原 | 醛固酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫 分析法) | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 4,**8.** | - |
| 3-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 醛固酮校準(zhǔn)品 | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **2.** | - |
| 3-** | 診斷用抗原 | 腎素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分 析法) | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 3,**3.** | - |
| 3-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 腎素校準(zhǔn)品 | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **7.** | - |
| 3-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 一次性試管 | **,**0(個(gè)) | 詳見采購(gòu)文件 | 2,**5.** | - |
| 3-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 一次性吸嘴 | **,**0(個(gè)) | 詳見采購(gòu)文件 | **6.** | - |
| 3-** | 診斷用抗原 | 胰島素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫 分析法) | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 3,**9.** | - |
| 3-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 胰島素校準(zhǔn)品 | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**6.** | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**個(gè)月
合同包4(試劑及耗材（第二批）采購(gòu)項(xiàng)目包4):
合同包預(yù)算金額：**3,**2.**元
| 品目號(hào) | 品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | 診斷用生物試劑盒 | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 6,**4.** | - |
| 4-2 | 其他病人醫(yī)用試劑 | AU生化分析系統(tǒng)專用 試劑-電解質(zhì)參比液 | 2(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 4,**0.** | - |
| 4-3 | 診斷用生物試劑盒 | α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試 劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 4,**2.** | - |
| 4-4 | 診斷用生物試劑盒 | 尿素檢測(cè)試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 6,**2.** | - |
| 4-5 | 診斷用生物試劑盒 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**6.** | - |
| 4-6 | 其他病人醫(yī)用試劑 | 緩沖液 | 3(瓶) | 詳見采購(gòu)文件 | 4,**5.** | - |
| 4-7 | 診斷用生物試劑盒 | 肌酐檢測(cè)試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**1.** | - |
| 4-8 | 診斷用生物試劑盒 | 肌酸激酶MB同工酶檢 測(cè)試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**1.** | - |
| 4-9 | 診斷用生物試劑盒 | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒 | 6(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 2,**9.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 鐵檢測(cè)試劑盒 | 6(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**1.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 脂肪酶檢測(cè)試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**5.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 5%次氯酸鈉消毒劑 | 1(瓶) | 詳見采購(gòu)文件 | **.** | - |
| 4-** | 其他病人醫(yī)用試劑 | AU生化分析系統(tǒng)專用 試劑-電解質(zhì)內(nèi)標(biāo)液 | 8(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**0.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | AU生化分析系統(tǒng)專用 試劑-清洗液 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**5.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | W2酸性清洗液 | **(瓶) | 詳見采購(gòu)文件 | 2,**8.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | α1-微球蛋白測(cè)定試劑 盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **1,**3.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | α-淀粉酶測(cè)定試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**6.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | β2-微球蛋白測(cè)定試劑 盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **3,**5.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒 | 4(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**2.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒 | 4(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**2.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 定值多項(xiàng)質(zhì)控血清 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 3,**6.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 定值多項(xiàng)質(zhì)控血清 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 3,**6.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 多項(xiàng)生化質(zhì)控品 | **(個(gè)) | 詳見采購(gòu)文件 | 4,**7.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 多項(xiàng)生化質(zhì)控品 | **(個(gè)) | 詳見采購(gòu)文件 | 4,**7.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 二氧化碳檢測(cè)試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**8.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 鈣離子檢測(cè)試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 3,**9.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 抗鏈球菌溶血素“O ”測(cè) 定試劑盒 | 4(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 5,**3.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒 | 4(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 4,**4.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 免疫球蛋白IgG檢測(cè)試 劑盒 | 4(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**2.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 無(wú)機(jī)磷檢測(cè)試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**8.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 鋅離子檢測(cè)試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 3,**9.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 鎂離子檢測(cè)試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**4.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 免疫球蛋白IgA檢測(cè)試 劑盒 | 4(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**2.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 免疫球蛋白IgM檢測(cè)試 劑盒 | 4(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**2.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 尿酸檢測(cè)試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**1.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 4,**5.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 特種蛋白校準(zhǔn)品 | 4(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 1,**8.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 電極清洗液Cleaning Solution | 1(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 3,**4.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 樣品杯 | 6(袋) | 詳見采購(gòu)文件 | **7.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 臨床化學(xué)校準(zhǔn)血清 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | 2,**7.** | - |
| 4-** | 其他非病人用診斷檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用試劑 | 離心管 | 2,**0(個(gè)) | 詳見采購(gòu)文件 | **5.** | - |
| 4-** | 診斷用生物試劑盒 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒 | **(盒) | 詳見采購(gòu)文件 | **,**0.** | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**個(gè)月
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求： 無(wú)。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
合同包1(試劑及耗材（第二批）采購(gòu)項(xiàng)目包1)特定資格要求如下:
(1)1、擬參加本項(xiàng)目供應(yīng)商如為所投產(chǎn)品的制造商，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械），并提供所投產(chǎn)品類別的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《第一類醫(yī)療器械備案信息表》。 2、擬參加本項(xiàng)目供應(yīng)商如為所投產(chǎn)品的代理商或經(jīng)銷商，①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理的產(chǎn)品，則須提供所投產(chǎn)品類別的《第一類醫(yī)療器械備案信息表》；②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，并提供所投產(chǎn)品類別的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，并提供所投產(chǎn)品類別的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
合同包2(試劑及耗材（第二批）采購(gòu)項(xiàng)目包2)特定資格要求如下:
(1)1、擬參加本項(xiàng)目供應(yīng)商如為所投產(chǎn)品的制造商，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械），并提供所投產(chǎn)品類別的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《第一類醫(yī)療器械備案信息表》。 2、擬參加本項(xiàng)目供應(yīng)商如為所投產(chǎn)品的代理商或經(jīng)銷商，①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理的產(chǎn)品，則須提供所投產(chǎn)品類別的《第一類醫(yī)療器械備案信息表》；②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，并提供所投產(chǎn)品類別的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，并提供所投產(chǎn)品類別的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
合同包3(試劑及耗材（第二批）采購(gòu)項(xiàng)目包3)特定資格要求如下:
(1)1、擬參加本項(xiàng)目供應(yīng)商如為所投產(chǎn)品的制造商，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械），并提供所投產(chǎn)品類別的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《第一類醫(yī)療器械備案信息表》。 2、擬參加本項(xiàng)目供應(yīng)商如為所投產(chǎn)品的代理商或經(jīng)銷商，①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理的產(chǎn)品，則須提供所投產(chǎn)品類別的《第一類醫(yī)療器械備案信息表》；②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，并提供所投產(chǎn)品類別的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，并提供所投產(chǎn)品類別的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
合同包4(試劑及耗材（第二批）采購(gòu)項(xiàng)目包4)特定資格要求如下:
(1)1、擬參加本項(xiàng)目供應(yīng)商如為所投產(chǎn)品的制造商，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械），并提供所投產(chǎn)品類別的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《第一類醫(yī)療器械備案信息表》。 2、擬參加本項(xiàng)目供應(yīng)商如為所投產(chǎn)品的代理商或經(jīng)銷商，①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理的產(chǎn)品，則須提供所投產(chǎn)品類別的《第一類醫(yī)療器械備案信息表》；②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，并提供所投產(chǎn)品類別的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，并提供所投產(chǎn)品類別的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:**:** 至 **:**:** ，下午 **:**:** 至 **:**:** （北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購(gòu)管理平臺(tái)(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標(biāo)-項(xiàng)目投標(biāo)”，在“未參與項(xiàng)目”列表中選擇需要參與的項(xiàng)目，確認(rèn)參與后即可
方式：在線獲取
售價(jià)： 免費(fèi)獲取
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****年**月**日 **時(shí)**分**秒 （北京時(shí)間）
地點(diǎn)：黑龍江省政府采購(gòu)平臺(tái)
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
無(wú)
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名稱：齊齊哈爾市傳染病防治院（齊齊哈爾市第七醫(yī)院）
地址：齊齊哈爾市建華區(qū)新明大街**號(hào)
聯(lián)系方式：****-******5
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名稱：黑龍江立誠(chéng)項(xiàng)目管理有限公司
地址：黑龍江省齊齊哈爾市龍沙區(qū)新城路3號(hào)
聯(lián)系方式：****-******9
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：黑龍江立誠(chéng)項(xiàng)目管理有限公司
電話：****-******9
黑龍江立誠(chéng)項(xiàng)目管理有限公司
****年**月**日
