1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定：具有獨立承擔民事責任的能力；具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

2. 在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標響應(yīng)文件中無需提供證明材料）

3.本項目接受進口產(chǎn)品投標。

1.本項目屬于貨物類采購。根據(jù)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔****〕**號）、《關(guān)于做好政府采購支持企業(yè)發(fā)展有關(guān)事項的通知》(蘇財購(****)**號)的要求，本項目小型、微型企業(yè)在評標時享受扶持政策。所稱小型、微型企業(yè)須滿足《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔****〕**號）第二條和第四條的規(guī)定，采購貨物全部由中小企業(yè)制造（貨物由中小企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小企業(yè)商號或者注冊商標），不限制投標人企業(yè)規(guī)模。（中小企業(yè)聲明函（見格式））

2.中小微企業(yè)劃型標準請對照《關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)〔****〕**0號）（詳見格式）。本項目采購標的對應(yīng)的行業(yè)主要為工業(yè)。

1.本項目的特定資格要求（以下1.1和1.2滿足其一即可）： 1.1投標供應(yīng)商是生產(chǎn)廠家的，具有在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，競標產(chǎn)品具有醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證； 1.2投標供應(yīng)商是代理經(jīng)銷的，具有在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可，競標產(chǎn)品具有醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

1、本項目不收取投標保證金；

2、項目開標活動模式：不見面遠程開標模式，供應(yīng)商在各自地點通過不見面交易系統(tǒng)參加開標會。

3、供應(yīng)商應(yīng)依照規(guī)定提交各類聲明函、承諾函，不再同時提供原件備查或提供有關(guān)部門出具的相關(guān)證明文件，但中標供應(yīng)商應(yīng)做好提交聲明函、承諾函相應(yīng)原件的核查準備，核查后發(fā)現(xiàn)虛假或違背承諾的，依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。