1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力證明。包括法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度證明。

3.具備履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾；

4.依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)資料；

5.參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明函；

6.未被“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重失信行為記錄名單。

本項(xiàng)目無(wú)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求

第一標(biāo)段

投標(biāo)單位具有所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)(許可)資格。投標(biāo)單位為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件，投標(biāo)單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，須提供有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格證書(shū)復(fù)印件。

第二標(biāo)段

投標(biāo)單位具有所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)(許可)資格。投標(biāo)單位為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件，投標(biāo)單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，須提供有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格證書(shū)復(fù)印件。

第三標(biāo)段

投標(biāo)單位具有所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)(許可)資格。投標(biāo)單位為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件，投標(biāo)單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，須提供有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格證書(shū)復(fù)印件。

第四標(biāo)段

投標(biāo)單位具有所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)(許可)資格。投標(biāo)單位為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件，投標(biāo)單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，須提供有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格證書(shū)復(fù)印件。

1、CA證書(shū)辦理
供應(yīng)商參與政府采購(gòu)活動(dòng)需辦理江蘇省電子政務(wù)證書(shū)認(rèn)證中心CA證書(shū)和方正國(guó)際軟件（北京）有限公司電子簽章。CA證書(shū)及電子簽章的辦理方法詳見(jiàn)蘇州市政府采購(gòu)網(wǎng)—法規(guī)政策--《轉(zhuǎn)發(fā)省財(cái)政廳關(guān)于更換全省政府采購(gòu)交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書(shū)和電子簽章的通知》或者“蘇采云”系統(tǒng)登錄界面中的“新CA辦理指南”?！疤K采云”系統(tǒng)目前僅支持“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA證書(shū)，江蘇省內(nèi)各地區(qū)辦理的“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA證書(shū)全省通用。蘇州現(xiàn)場(chǎng)辦理地址：蘇州市姑蘇區(qū)平瀧路**1號(hào)政務(wù)服務(wù)中心4樓公共交易中心窗口，咨詢電話：****-********。
2、參與采購(gòu)活動(dòng)
供應(yīng)商插入CA證書(shū)登錄“蘇采云”系統(tǒng)后選擇具體項(xiàng)目，點(diǎn)擊“我要參與”并簽章提交《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》，提交《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》日期視同為依法獲取招標(biāo)文件日期。供應(yīng)商須打印、保留《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》，質(zhì)疑時(shí)《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》與質(zhì)疑函一并提交；未依照招標(biāo)公告要求提交《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》的供應(yīng)商，視為未參與該項(xiàng)政府采購(gòu)活動(dòng)，不具備對(duì)該政府采購(gòu)項(xiàng)目提出質(zhì)疑的法定權(quán)利，但因供應(yīng)商資格條件或獲取招標(biāo)文件時(shí)間設(shè)定不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定等原因使供應(yīng)商權(quán)益受損的除外。
3、電子投標(biāo)準(zhǔn)備
供應(yīng)商在“蘇采云”系統(tǒng)中操作成功參與項(xiàng)目后，必須在“已參與項(xiàng)目”界面中下載電子招標(biāo)文件（后綴名為“.kedt”）并導(dǎo)入政府采購(gòu)客戶端工具后方可進(jìn)行投標(biāo)文件制作和提交（具體詳見(jiàn)《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)》，網(wǎng)址鏈接https://czju.suzhou.gov.cn/zfcg/html/content/****************1.shtml）。
在系統(tǒng)操作過(guò)程中如有疑問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系：
注冊(cè)咨詢：****-********；
CA技術(shù)咨詢電話：**0-**8-****；
簽章使用問(wèn)題：**5-********、**5-********、**********7、**********0；
系統(tǒng)使用指導(dǎo)與咨詢：聯(lián)系電話：****-********；智能客服：登錄蘇采云系統(tǒng)后，聯(lián)系系統(tǒng)右下方智能客服圖標(biāo)進(jìn)行咨詢。
4、根據(jù)蘇州市財(cái)政局《關(guān)于深入開(kāi)展蘇州市政府采購(gòu)合同信用融資業(yè)務(wù)的通知》相關(guān)要求，本項(xiàng)目支持政府采購(gòu)合同信用融資。