1.具有獨立承擔民事責任的能力證明。包括法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度證明。

3.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾；

4.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)資料；

5.參加政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明函；

6.未被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單。

7.其它有關(guān)資格證明文件

本項目無落實政府采購政策需滿足的資格要求

投標單位具有所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營（許可）資格。投標單位為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件，投標單位為經(jīng)營企業(yè)的，須提供有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營資格證書復印件。

1、CA證書辦理
供應商參與政府采購活動需辦理江蘇省電子政務證書認證中心CA證書和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。CA證書及電子簽章的辦理方法詳見蘇州市政府采購網(wǎng)—法規(guī)政策--《轉(zhuǎn)發(fā)省財政廳關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》或者“蘇采云”系統(tǒng)登錄界面中的“新CA辦理指南”?！疤K采云”系統(tǒng)目前僅支持“蘇采云”系統(tǒng)下的政務CA證書，江蘇省內(nèi)各地區(qū)辦理的“蘇采云”系統(tǒng)下的政務CA證書全省通用。蘇州現(xiàn)場辦理地址：蘇州市姑蘇區(qū)平瀧路**1號政務服務中心4樓公共交易中心窗口，咨詢電話：****-********。
2、參與采購活動
供應商插入CA證書登陸“蘇采云”系統(tǒng)后選擇具體項目，點擊“我要參與”并簽章提交《投標供應商確認函》，提交《投標供應商確認函》日期視同為依法獲取招標文件日期。供應商須打印、保留《投標供應商確認函》，質(zhì)疑時《投標供應商確認函》與質(zhì)疑函一并提交；未依照招標公告要求提交《投標供應商確認函》的供應商，視為未參與該項政府采購活動，不具備對該政府采購項目提出質(zhì)疑的法定權(quán)利，但因供應商資格條件或獲取招標文件時間設(shè)定不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定等原因使供應商權(quán)益受損的除外。
3、電子投標準備
供應商在“蘇采云”系統(tǒng)中操作成功參與項目后，必須在“已參與項目”界面中下載電子招標文件（后綴名為“.kedt”）并導入政府采購客戶端工具后方可進行投標文件制作和提交（具體詳見《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》，網(wǎng)址鏈接https://czju.suzhou.gov.cn/zfcg/html/content/****************1.shtml）。
在系統(tǒng)操作過程中如有疑問，請按以下方式聯(lián)系：
注冊咨詢：****-********；
CA技術(shù)咨詢電話：**0-**8-****；
簽章使用問題：**5-********、**5-********、**********7、**********0；
系統(tǒng)使用指導與咨詢：聯(lián)系電話：****-********；智能客服：登錄蘇采云系統(tǒng)后，聯(lián)系系統(tǒng)右下方智能客服圖標進行咨詢。
4、根據(jù)蘇州市財政局《關(guān)于深入開展蘇州市政府采購合同信用融資業(yè)務的通知》相關(guān)要求，本項目支持政府采購合同信用融資。