1.具有獨立承擔民事責任的能力（提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照，自然人的身份證明）；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度（提供參加本次政府采購活動上一年度的財務(wù)審計報告或提交投標文件截止時間前六個月中任意一月份的財務(wù)報表（至少包括資產(chǎn)負債表和利潤表）復印件或提交投標文件截止時間前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明（法人或者其他組織成立未滿三個月的可以不提供））；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（根據(jù)項目需求提供履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料）；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供參加本項目提交投標文件截止時間前六個月內(nèi)（至少一個月）依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料）；

5.參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供參加本次政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明）；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

7.拒絕下述供應(yīng)商參加本次采購活動：1. 供應(yīng)商單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。2.凡為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該項目的其他采購活動。3.供應(yīng)商被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

1.無

1.投標人應(yīng)具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的須提供（提供復印件）；

2.投標人所投設(shè)備應(yīng)具有有效的國家醫(yī)療器械注冊證或備案證的須提供（提供復印件）；

3.本項目接受進口產(chǎn)品投標；如為進口產(chǎn)品的，投標人須提供制造商的授權(quán)書。

1、本次招標不收取投標保證金。

2、根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中推行信用承諾制的通知》寧財購通〔****〕5號規(guī)定， 參加南京地區(qū)政府采購活動的供應(yīng)商，應(yīng)以書面形式向采購人或政府采購代理機構(gòu)作出信用承諾。供應(yīng)商應(yīng)盡早做好承諾工作，點擊‘南京公共采購信息網(wǎng)’首頁 （https://njgc.jfh.com/）‘南京市政府采購供應(yīng)商誠信檔案’系統(tǒng)鏈接打開系統(tǒng)頁

（http://**0.**1.**8.**2:****/hodeframe****_cxda/index.action;jsessionid=**9BA9C8E******2E****B**1C8EC1E5）登錄（未注冊的供應(yīng)商應(yīng)先點擊‘供應(yīng)商注冊點這里’并按 要求完成注冊），然后在“信用記錄”模塊頁面點擊“信用記錄打印”下載本單位《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》，由法人簽字并蓋單位公章，隨響應(yīng)文件一并遞交。注：下載打印日期從招標公告發(fā)布起至開標前。

在政府采購資格審查環(huán)節(jié)，供應(yīng)商只需提供書面《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》，即可替代以下證明材料：

（1）符合國家相關(guān)規(guī)定的財務(wù)狀況報告；

（2）依法繳納稅收的證明材料；

（3）依法繳納社會保障資金的證明材料；

（4）具備履行政府采購合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；

（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的證明材料；

（6）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的證明材料。

以上涉及的證明材料，投標人可以在投標文件中一次性提交，也可以在投標文件中提供滿足相應(yīng)條件的書面信用承諾書（詳見投標文件格式附格式四），不再需要提供上述涉及的證明材料。

投標人在投標文件中僅提供信用承諾書而未提供涉及的證明材料的，須在中標后，另行提供上述由信用承諾書替代的證明材料，材料（一正兩副）須加蓋公章提交采購人或采購代理機構(gòu)核驗。經(jīng)核驗無誤后，由采購人或采購代理機構(gòu)發(fā)出中標通知書。

投標人涉及以下情形的，不適用信用承諾，仍須提供上述證明材料：

（1）投標人被列入嚴重失信主體名單；

（2）被相關(guān)監(jiān)管部門作出行政處罰且尚在處罰有效期內(nèi)；

（3）其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的不適用信用承諾的情形。

供應(yīng)商對信用承諾內(nèi)容的真實性、合法性、有效性負責。如作出虛假信用承諾，視同為“提供虛假材料謀取中標、成交”的違法行為。

3、本次采購采用“政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）”，招標、投標、評標和中標結(jié)果發(fā)布全程電子化，開標方式為不見面開標。供應(yīng)商應(yīng)當按照《“蘇采云”系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》參加投標活動。如供應(yīng)商未按要求操作，由此所產(chǎn)生的風險由供應(yīng)商自行承擔。

4、供應(yīng)商如確定參加投標，可自行下載采購文件及有關(guān)資料，按照《操作手冊》進行注冊，領(lǐng)取CA和辦理電子簽章，并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標文件?！恫僮魇謨浴? 下載地址 （CTRL+鼠標左鍵）。

5、有關(guān)本次招標的事項若存在變動或修改，請及時關(guān)注“江蘇政府采購網(wǎng)”（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）更正公告。

6、采購項目需要落實的政府采購政策：本次招標執(zhí)行政府采購關(guān)于節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品、中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人就業(yè)等相關(guān)政策。