1.具有獨立承擔民事責任能力的投標人營業(yè)執(zhí)照或相關部門的登記證明文件掃描件（投標人如是允許以分支機構身份參加投標的，提供投標人分支機構的營業(yè)執(zhí)照掃描件；投標人如是自然人情形的，提供有效身份證掃描件）。

2.《授權委托書》（給定格式；投標人如是自然人情形的，可不提供）。

3.投標人近一年中任意一個月份(不含投標當月)的財務狀況報告（資產(chǎn)負債表和利潤表）或由會計師事務所出具的近兩年中任意一個年度的審計報告和所附已審財務報告（投標人如是自然人情形的，沒有經(jīng)審計的財務報告的，可以提供銀行出具的資信證明）。

4.投標人近一年中任意一個月份(不含投標當月)的依法繳納稅收的相關材料（提供相關主管部門證明或銀行代扣證明）。

5.投標人近一年中任意一個月份(不含投標當月)的依法繳納社會保障資金的相關材料（提供相關主管部門證明或銀行代扣證明）。

6.《資格聲明函》（給定格式）。

2.1中小企業(yè)政策：本項目非專門面向中小企業(yè)；

2.2通用資格要求：在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。

3.1 所投產(chǎn)品有效完整的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證

3.1.1一類醫(yī)療器械：所投產(chǎn)品的備案憑證

3.1.2二類、三類醫(yī)療器械：中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證

3.2 生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證復印件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供；進口產(chǎn)品除外）

3.3投標人醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證或備案憑證

3.3.1一類醫(yī)療器械：無需

3.3.2二類醫(yī)療器械：投標人第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

3.3.3三類醫(yī)療器械：投標人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

無