項目概況
西安交通大學第二附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科耗材采購項目 招標項目的潛在投標人應在線上獲取招標文件，并于****年**月**日 **點**分（北京時間）前遞交投標文件。一、項目基本情況
項目編號：ZDCG**********
項目名稱：西安交通大學第二附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科耗材采購項目
預算金額：****.****** 萬元（人民幣）
采購需求：
本次采購標的共**個標段（包），具體內(nèi)容如下：
| 類別 | 標段號 | 產(chǎn)品名稱 | 功能、參數(shù)說明 | 預算（萬元/年） | 中標 單位家數(shù) | 備注 | |
| 冠脈介入 | 導管類 | 1 | 成像導管OCT | 冠狀動脈診斷導管 | ** | 1 | 進口 |
| 3 | 穿通導管（螺紋） | 引導導絲的作用 | ** | 2 | 進口 | ||
| 4 | CTO專用穿透微導管 | 復雜病變介入治療 | 2 | 1 | 進口 | ||
| 5 | CTO專用穿透微導管 | 復雜病變介入治療 | 2 | 1 | 國產(chǎn) | ||
| 9 | 激光光纖導管 | 復雜病變介入治療 | ** | 2 | 進口 | ||
| ** | 導引延長導管 | 復雜病變介入治療 | ** | 2 | 進口 | ||
| ** | 一次性使用冠脈血管沖擊波導管 | 用于成人患者在支架植入術(shù)前對原發(fā)性冠狀動脈的鈣化病變進行預處理及球囊擴張 | ** | 1 | 進口 | ||
| ** | 壓力檢測套件 | 用于冠脈壓力檢測 | 2 | 1 | 進口 | ||
| 導絲類 | 1 | 導引（磨頭）導絲及附件（磨頭導管和推進器） | 復雜病變介入治療 | ** | 1 | 進口 | |
| 2 | 壓力導絲 | 用于血管內(nèi)壓力檢測 | ** | 2 | 進口 | ||
| 球囊類 | 2 | 切割球囊 | 用于支架內(nèi)再狹窄（冠脈專用） | 5 | 1 | 進口 | |
| 3 | 切割球囊 | 用于支架內(nèi)再狹窄（冠脈專用） | 3 | 1 | 國產(chǎn) | ||
| 4 | 乳突球囊 | 用于支架內(nèi)再狹窄（冠脈專用） | 5 | 1 | 進口 | ||
| 5 | 乳突球囊 | 用于支架內(nèi)再狹窄（冠脈專用） | 3 | 1 | 國產(chǎn) | ||
| 6 | 分叉球囊 | 用于支架內(nèi)再狹窄（冠脈專用） | 5 | 1 | 國產(chǎn) | ||
| 8 | 錨定球囊擴張導管 | 用于支架內(nèi)再狹窄（冠脈專用） | 2 | 1 | 進口 | ||
| 9 | 棘突球囊 | 用于支架內(nèi)再狹窄（冠脈專用） | ** | 1 | 進口 | ||
| ** | 螺紋球囊 | 用于支架內(nèi)再狹窄（冠脈專用） | 2 | 1 | 國產(chǎn) | ||
| ** | 主動脈內(nèi)球囊反搏導管(IABP) | 提高主動脈內(nèi)舒張壓 | 2 | 1 | 進口 | ||
| ** | 主動脈內(nèi)球囊反搏導管(IABP) | 提高主動脈內(nèi)舒張壓 | 5 | 1 | 國產(chǎn) | ||
| ** | CTO專用重入真腔球囊擴張導管 | 用于支架內(nèi)再狹窄 | 3 | 1 | 進口 | ||
| 心臟介入電生理 | 1 | PFA脈沖消融導管及其輔助配件 | 消除心律失常病灶使用 | ** | 1 | 進口 | |
| 2 | PFA脈沖消融導管 | 消除心律失常病灶使用 | ** | 2 | 國產(chǎn) | ||
| 3 | 一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導管 | 消除心律失常病灶使用 | 5 | 1 | 國產(chǎn) | ||
| 4 | 三維超聲診斷導管 | 配合消融和標測導管使用 | ** | 1 | 進口 | ||
| 星型標測導管 | 用于心律失常 | ** | |||||
| 壓力監(jiān)測射頻消融導管 | 消除心律失常病灶使用 | ** | |||||
| 5 | 食管嵌開球囊 | 用于心房顫動 | 5 | 1 | 國產(chǎn) | ||
| 6 | 射頻房間隔穿刺針 | 用于房間隔穿刺困難患者 | 5 | 1 | 國產(chǎn) | ||
| 7 | 鎖定鞘 | 配合消融和標測導管使用 | 2 | 1 | 進口 | ||
| 一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測射頻消融導管 | 用于三維心臟射頻消融術(shù) | 4 | |||||
| 一次性使用體表電極 | 用于三維心臟射頻消融術(shù) | 6 | |||||
| 起搏類 | 1 | 永久起搏器（除顫器、ICD、SICD（選報）、單腔、三腔） | 用于心律失常 | ** | 4 | 進口 | |
| 起搏電極導線（包含除顫電極導線、左心室起博電極導線等） | 用于心律失常 | ** | |||||
| 傳送導管系統(tǒng) | 用于心律失常 | ** | |||||
| 2 | 永久起搏器 | 用于心律失常 | ** | 1 | 國產(chǎn) | ||
| 起搏電極導線 | 用于心律失常 | ** | |||||
| 3 | 無線起搏器 | 用于心律失常 | ** | 1 | 進口 | ||
| 4 | 植入式心電事件檢測器 | 用于心律失常 | ** | 1 | 進口 | ||
| 5-1 | 起搏器植入調(diào)整及拔除電極導絲、針眼圈套器套裝、鎖定探針、機械擴張鞘 | 用于心律失常 | 6 | 2 | 進口 | ||
| 5-2 | 臨時起搏器電極 | 用于心律失常 | 3 | 2 | 進口 | ||
| 5-3 | 撕開鞘 | 用于心律失常 | 2 | 2 | 進口 | ||
| 5-4 | 導管切開刀 | 用于心律失常 | 2 | 2 | 進口 | ||
| 6 | 剝離試導引導管 | 用于起搏器拔除電極 | 5 | 1 | 國產(chǎn) | ||
| 縱裂式外導引導管 | 用于起搏器拔除電極 | 4 | 國產(chǎn) | ||||
| 7 | 心肌收縮力調(diào)節(jié)器（CCM） | 用于治療心力衰竭 | ** | 1 | 進口 | ||
| 結(jié)構(gòu)性心臟病使用耗材 | 1 | 左心耳封堵器/導引鞘系統(tǒng) | 用于左心耳封堵 | **0 | 2 | 進口 | |
| 3 | 房間隔缺損封堵器 | 用于房間隔缺損封堵 | ** | 1 | 進口 | ||
| 室間隔缺損封堵器 | 用于室間隔缺損封堵 | 2 | |||||
| 動脈導管未閉封堵器 | 用于動脈導管未閉封堵 | 2 | |||||
| 一次性使用封堵器輸送導管相關耗材 | 用于推送封堵器 | 7 | |||||
| 卵圓孔未閉封堵器 | 用于卵圓孔未閉封堵 | 5 | |||||
| 5 | 可操控導引導管 | 由可操控導引導管和二尖瓣鉗夾導管輸送系統(tǒng)組成 | ** | 1 | 進口 | ||
| 二尖瓣鉗夾導管輸送系統(tǒng) | ** | ||||||
| 6 | 可操控導引導管 | 由可操控導引導管和二尖瓣鉗夾導管輸送系統(tǒng)組成 | ** | 1 | 國產(chǎn) | ||
| 二尖瓣鉗夾導管輸送系統(tǒng) | ** | ||||||
| 8 | 主動脈瓣膜置換系統(tǒng) | 用于介入下置換主動脈瓣（經(jīng)股、心尖） | **0 | 1 | 進口 | ||
| 配套輸送器、導絲、球囊 | ** | ||||||
| 9 | 股動靜脈插管 | 用于經(jīng)皮穿刺股動靜脈置管 | ** | 1 | 進口 | ||
| 心臟排氣引流管（選報） | 用于減輕左心壓力 | 2 | |||||
| ** | 股動靜脈插管 | 用于經(jīng)皮穿刺股動靜脈置管 | ** | 1 | 國產(chǎn) | ||
| 心臟排氣引流管（選報） | 用于減輕左心壓力 | 2 | |||||
| ** | 生物瓣 | 用于治療各類瓣膜疾病 | ** | 1 | 進口 | ||
| 二三尖瓣成型環(huán) | 用于治療各類瓣膜疾病 | ** | |||||
| ** | 帶瓣管道 | 用于主動脈擴張治療 | ** | 1 | 進口 | ||
| 機械瓣 | 用于治療各類瓣膜疾病 | ** | |||||
注：1、各供應商可參加一個或多個標段，但必須對所投標段內(nèi)全部項目內(nèi)容進行投標報價,不得增項、缺項或漏項，選報產(chǎn)品除外（供應商可根據(jù)自身產(chǎn)品情況自主決定是否對選報產(chǎn)品進行投標報價，選報產(chǎn)品不計入評標單價的計算）。
2、本項目起搏類5標段分為四個標包，四個標包視為四個標段，供應商可根據(jù)自身情況進行投標。
3、投標產(chǎn)品須在《陜西醫(yī)保公共服務平臺--藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)》掛網(wǎng)，未掛網(wǎng)的產(chǎn)品不得參加投標。
資金性質(zhì)：自籌資金。
項目用途：醫(yī)用。
合同履行期限：3年
本項目(不接受 )聯(lián)合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
本項目非專門面向中小企業(yè)采購。
3.本項目的特定資格要求：3.1、提供在中華人民共和國境內(nèi)注冊的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)單位法人證書，或社會團體法人登記證書，或執(zhí)業(yè)許可證）、組織機構(gòu)代碼證和稅務登記證復印件【如已辦理了多證合一，則僅需提供合證后的營業(yè)執(zhí)照】，如供應商為自然人的需提供自然人身份證明。3.2、提供****年度的財務報表（至少包括資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表和利潤表）或****年度財務審計報告或開標日前三個月內(nèi)基本存款賬戶銀行出具的資信證明（附開戶許可證）；****年以后新成立企業(yè)提供成立之日至開標前一月的財務報表（至少包括資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表和利潤表）或開標日前三個月內(nèi)基本存款賬戶銀行出具的資信證明（附開戶許可證）。3.3、提供****年以來至少一個月的納稅證明或完稅證明（提供增值稅、企業(yè)所得稅至少一種），納稅證明或完稅證明上應有代收機構(gòu)或稅務機關的公章或業(yè)務專用章。依法免稅的供應商應提供相關文件證明。3.4、提供****年以來至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明。依法不需要繳納社會保障資金的供應商應提供相關文件證明。3.5、提供履行合同所必需的設備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。3.6、提供參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。3.7、供應商應授權(quán)合法的人員參加投標全過程，其中法定代表人直接參加投標的，須出具法人身份證明，并與營業(yè)執(zhí)照上信息一致；法定代表人授權(quán)代表參加投標的，須出具法定代表人授權(quán)書及授權(quán)代表身份證。3.8、投標產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的，須提供供應商有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（制造商直接參與投標的不提供此項）。3.9、投標產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的，須提供產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證。3.**、若投標產(chǎn)品為進口，供應商須提供有效的完整授權(quán)鏈的產(chǎn)品授權(quán)書（授權(quán)期限不足3年的須附能夠提供持續(xù)供貨的聲明材料，英文授權(quán)須提供中文翻譯版；制造商直接參與投標的不提供此項）。若投標產(chǎn)品為國產(chǎn)且納入醫(yī)療器械管理的，供應商須提供投標產(chǎn)品制造商有效的營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證。3.**、供應商未被“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)列入“失信被執(zhí)行人”和“重大稅收違法失信主體”。同時，不得為中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中被財政部門禁止參加政府采購活動的供應商。3.**、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。3.**、本項目不接受聯(lián)合體投標。
三、獲取招標文件
時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：線上
方式：1）本次招標文件采用線上發(fā)售，供應商在文件發(fā)售期以內(nèi)將單位介紹信（介紹信中應注明報名項目名稱及標段）、經(jīng)辦人身份證、聯(lián)系電話及電子郵箱等資料加蓋單位公章的彩色掃描件發(fā)送至郵箱**********@qq.com，并及時聯(lián)系采購代理機構(gòu)確認（聯(lián)系人：賈菁瑤**********3），獲取繳費方式。2）招標文件售價人民幣**0元/標段，售后不退。采購代理機構(gòu)在收到郵件并確認文件收費到賬后，通過郵箱向供應商發(fā)售招標文件，請及時查收。
售價：￥****0.0 元，本公告包含的招標文件售價總和
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
開標時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
地點：西安市南二環(huán)高新路2號西部國際廣場B座**層會議室
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
需要落實的政府采購政策：1、《三部門聯(lián)合發(fā)布關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫〔****〕**1號）；2、《財政部司法部關于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關問題的通知》（財庫〔****〕**號）；3、《關于政府采購優(yōu)先購買福利性企業(yè)產(chǎn)品和服務的意見》（陜民發(fā)（****）1號）；4、關于印發(fā)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔****〕**號；5、《關于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》--（財庫[****]9號）；6、《環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購實施的意見》（財庫[****]**號）；7、《財政部 國務院扶貧辦關于運用政府采購政策支持脫貧攻堅的通知》（財庫〔****〕**號）；8、《關于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫【****】**號）。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：西安交通大學第二附屬醫(yī)院
地址：西安市新城區(qū)西五路
聯(lián)系方式：馮女士 **9-********
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱：正大鵬安建設項目管理有限公司
地 址：西安市南二環(huán)高新路2號西部國際廣場B座**層
聯(lián)系方式：賈菁瑤、楊文華、魏雪妮、薛麗斌 **********3、**********0
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：賈菁瑤、楊文華、魏雪妮、薛麗斌
電 話： **********3、**********0
